GSK被列入违规名单，暂停其参与国家药品集采申报资格至2024年4月29日

时间：2025-07-07 22:55:28 来源：网络整理编辑：热点

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10月31日，国家组织药品联合采购办公室简称“联采办”）公告称，决定取消葛兰素史克GSK）的度他雄胺胶囊中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与

10月31日，列入国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）公告称，违规决定取消葛兰素史克（GSK）的名单度他雄胺胶囊中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，暂停资格至年暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的其参申报资格。

公告显示，药品月日近期，集采药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司（GSK）的申报度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的列入产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，违规且在微生物污染风险防控方面存在不足，名单综合评定该品种的暂停资格至年生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，其参国家药品监督管理局发布公告，药品月日自即日起暂停进口、集采销售和使用该产品。

公告称，经联采办相关成员集体审议，GSK违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联采办因此作出上述决定。

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