周三,盘前美国生物技术公司Merrimack Pharma(MACK.US)的涨近症治法国癌症治疗合作伙伴Ipsen S.A.宣布,其药物Onivyde作为一种组合疗法,疗药在一种胰腺癌的物达后期试验中达到了主要终点。截至发稿,到主Merrimack Pharma盘前涨238.75%,目标报13.55美元。盘前 这项随机、涨近症治开放标签的疗药3期试验在770例未经治的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者中比较了Onivyde治疗方案(Nalirifox)与化疗白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨的疗效。 一个月进行两次的物达实验治疗达到了主要终点,表明总体生存率有临床意义和统计上的到主显著改善,这是目标衡量癌症药物疗效的金标准。 该试验被称为NAPOLI 3,盘前与化疗方案相比,涨近症治Nalirifox方案也达到了一个关键的疗药次要疗效结果,导致无进展生存期的显著改善。 Onivyde的安全性与之前的研究结果一致。Onivyde在美国已经被批准作为一种治疗胰腺转移性腺癌的联合疗法。 Ipsen打算在未来的医学活动中展示NAPOLI 3的数据,并申请在美国扩大标签,包括之前未经治疗的mPDAC患者,据估计,mPDAC在美国每年影响近6万人。 |